2017年7月14日,我院召开第二届临床研究协调员(CRC)大会,会议邀请在本院工作的CRC和部分SMO人员参加。
药物临床试验机构办张会杰主任主持了本次会议,本次会议的目的是为了促进CRC和机构伦理的沟通交流,提高临床试验的质量。会上张主任介绍了我院药物临床试验机构的情况和我院对CRC的管理要求;伦理委员会秘书张娟老师介绍了我院伦理委员会的组织、运作,包括材料的受理、项目审查的流程及批件的出具;机构办徐会玲老师讲解了临床试验资料管理和免费检验检查申请的注意事项;机构办李莉老师讲解了药品管理、质控和数据溯源中常见的问题。最后,机构办、伦理和CRC进行了热烈的讨论,机构办和伦理老师对大家的疑问给予了详细的解答。
本次CRC大会增加了机构伦理与CRC的沟通,使CRC 对我院临床试验的工作流程和注意事项有了更深刻的理解,为CRC在我院顺利开展工作、提高工作效率、减少工作差错打下了坚实的基础。
文/ 张娟 图/张婷婷