我院顺利举办药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班

日期:2017-03-27

为提高研究者临床试验水平,迎接药物临床试验机构复核检查,我院国家药物临床试验机构联合江苏省药学会于2017324-25日成功举办了药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班。我院机构、伦理委员会、12个专业和相关人员两百余人参加了培训。

324日下午,我院季国忠院长兼机构主任在开幕式上致辞,对培训专家及参会学员表示热烈欢迎,并强调了药物临床试验质量的重要性。季国忠院长、机构副主任陈芸和机构办主任张会杰分别主持了会议。此次培训班邀请了国内知名的临床试验专家蒋萌、马建民、柏建岭、李雪宁、汪秀琴和张会杰,从“药物临床试验质量管理关键环节”、“药物临床试验方案设计”、“医疗器械临床试验质量管理规范解读”、“药物临床试验的生物统计学指导原则解读”、“药物临床试验质量管理规范解读”、“临床研究主要伦理问题的审查”等方面进行培训。最后,机构对参加培训的全体人员进行了现场试卷考核,并为考试合格者颁发了培训证书。

培训结束后,学员们对培训班给予了很高的评价,认为培训安排紧凑、内容丰富精彩、个人受益匪浅,同时增加了与专家面对面交流的机会。本次培训班的成功举办,提高了研究者临床试验水平,为我院顺利通过国家药物临床试验机构复核检查奠定了良好基础。

/张娟   /顾颐菲、张会杰