南京医科大学第二附属医院2021年8月临床试验工作指引

       鉴于近期疫情，为保护临床试验各方人员安全，即日起，我中心临床试验要求如下：

一．来访要求

       暂停所有院外人员来院。

二．新项目调研及合作意向 

       新项目调研及合作意向通过电话（025-58509670）或邮件（aa58509670@163.com）等联系。

三．项目机构和伦理递交

      1、机构和伦理立项、审查正常进行。

      2、临床试验立项、审查需通过医院临床试验管理系统（https://nydefygcp.wetrial.com）进行。

四．项目启动要求

      1、建议暂不启动新的项目。

      2、如确需召开项目启动，与PI确认后，可线上形式进行。

五．CRA要求

      暂停所有CRA来院监查及其它事宜。

六．CRC要求

      1、此阶段暂不接受任何新的CRC进院工作。

      2、在院CRC各项防疫要求同医院工作人员一致。

      3、CRC非必要不来院，如确需来院，完成当时访视及相关工作后尽快离院。

七．GCP药库要求

      1、药物正常接收，但是需提供药物消杀证明，物流人员提供72小时内核酸阴性报告。

      2、CRA需提前在Wetrial系统中录入药物信息。

八．本要求终止时间另行通知。 

                                                                                  南京医科大学第二附属医院

                                                                                              临床试验中心